【استفاده مورد نظر】

دستگاه تست سریع سیفلیس (خون کامل/سرم/پلاسما) یک ایمونواسی سریع بصری برای تشخیص کیفی و احتمالی آنتیبادیهای IgM و IgG نسبت به ترپونما پالیدوم (TP) در نمونههای خون، سرم یا پلاسمای انسان است. این کیت برای استفاده به عنوان کمکی در تشخیص سیفلیس در نظر گرفته شده است.
【ویژگی های عملکرد】
تست سریع سیفلیس با آزمایش TPHA با استفاده از نمونه های بالینی ارزیابی شده است. نتایج نشان می دهد که حساسیت 99.6 درصد، ویژگی 99.1 درصد و دقت 99.3 درصد نسبت به آزمون TPHA است. و با موفقیت گواهینامه CE را دریافت کرد.
|
حساسیت |
99.6% |
|
خاص بودن |
99.1% |
|
دقت |
99.3% |
【رویه تست】
آزمایش ها، نمونه ها، بافر و/یا کنترل ها را قبل از استفاده به دمای اتاق (30-15 درجه) برسانید.
تست را از کیسه مهر و موم شده آن خارج کرده و روی سطح تمیز و صاف قرار دهید. برای بهترین نتیجه، آزمایش باید در عرض یک ساعت انجام شود.
با استفاده از قطره چکان ارائه شده، 3 قطره از نمونه سرم/پلاسما (تقریباً 75 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) دستگاه انتقال دهید و تایمر را راه اندازی کنید.
یا
2 قطره از نمونه خون کامل (تقریبا 50 میکرولیتر) را با قطره چکان ارائه شده به چاه نمونه (S) دستگاه منتقل کنید، سپس 1 قطره بافر (تقریباً 40 میکرولیتر) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
از به دام افتادن حباب های هوا در چاه نمونه (S) خودداری کنید و هیچ محلولی به ناحیه نتیجه اضافه نکنید.
با شروع آزمایش، حرکت رنگ در سراسر غشاء را مشاهده خواهید کرد.
منتظر بمانید تا نوار(های) رنگی ظاهر شود. نتیجه باید در 10 دقیقه خوانده شود. بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.


【تفسیر نتایج】
- مثبت: دو نوار رنگی روی غشاء ظاهر می شود.یک باند در ناحیه کنترل (C) و باند دیگر در ناحیه آزمایش (T) ظاهر می شود.
- NEGATIVE: فقط یک نوار رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ نوار رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش (T) ظاهر نمی شود.
- INVALID: نوار کنترل ظاهر نمی شود.نتایج هر آزمایشی که باند کنترلی در زمان خواندن مشخص شده تولید نکرده است باید دور ریخته شود. لطفا روش را مرور کنید و با یک تست جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت را متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
- توجه:
- شدت رنگ در ناحیه آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت مواد مورد نظر موجود در نمونه متفاوت باشد. بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه آزمایش باید مثبت در نظر گرفته شود. علاوه بر این، سطح مواد را نمی توان با این آزمایش کیفی تعیین کرد.
- حجم ناکافی نمونه، روش عملکرد نادرست، یا انجام تست های منقضی شده محتمل ترین دلایل شکست باند کنترل هستند.
【ترکیب】
|
دستگاه تست بسته بندی جداگانه |
درج بسته |
|
قطره چکان |
بافر |
【چرا تست سریع SYP خود را انتخاب کنید؟】
- نتایج دقیق و قابل اعتماد در 10-15 دقیقه
- استفاده آسان - بدون نیاز به تجهیزات، سه مرحله آسان: جمع آوری نمونه → افزودن بافر → خواندن نتیجه
- High Sensitivity & Specificity (>99٪، تشخیص قابل اعتماد حتی در مراحل اولیه عفونت
- دارای گواهینامه CE / ISO13485
- نام تجاری قابل اعتماد - Safecare
- سرویس OEM/ODM برای توزیعکنندگان در دسترس است، کیسههای مهر و موم شده یکبار-برای جلوگیری از آلودگی
- تولید کننده حرفه ای با کارخانه خود، کنترل کیفیت دقیق، سازگاری دسته ای-به-دسته ای را تضمین می کند

【ذخیره سازی و پایداری】
- Tکیت باید تا تاریخ انقضای چاپ شده روی کیسه مهر و موم شده در دمای 30-4 درجه نگهداری شود.
- آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.
- یخ نزنید.
- برای محافظت از اجزای کیت در برابر آلودگی باید مراقب بود. در صورت وجود شواهدی مبنی بر آلودگی میکروبی یا بارش از استفاده نکنید. آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع کننده، ظروف یا معرف ها می تواند منجر به نتایج نادرست شود.
【هشدارها و اقدامات احتیاطی】
- فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
- پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید. اگر کیسه فویل آسیب دیده است از آزمایش استفاده نکنید. از آزمایشات استفاده مجدد نکنید.
- این کیت حاوی محصولاتی با منشاء حیوانی است. دانش تایید شده از منشاء و/یا وضعیت بهداشتی حیوانات عدم وجود عوامل بیماریزای قابل انتقال را به طور کامل تضمین نمی کند. بنابراین، توصیه می شود که این محصولات به عنوان عفونی بالقوه در نظر گرفته شوند و با رعایت اقدامات احتیاطی معمول (مثلاً از بلع یا استنشاق خودداری کنید) استفاده کنید.
- با استفاده از ظرف جمعآوری نمونه جدید برای هر نمونه بهدستآمده، از آلودگی متقاطع- نمونهها جلوگیری کنید.
- قبل از انجام آزمایش، کل روش را به دقت بخوانید.
- از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن در محلی که نمونه ها و کیت ها استفاده می شوند خودداری کنید. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند. اقدامات احتیاطی تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی را در طول فرآیند رعایت کنید و از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه ها پیروی کنید. هنگام آزمایش نمونه ها از لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم استفاده کنید.
- رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
- مواد آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شوند.




سوالات متداول
تگ های محبوب: تست سیفلیس، تولید کنندگان تست سیفلیس چین، تامین کنندگان، کارخانه





